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| 純蒸汽取樣器 蒸汽取樣器 GMP |
| 關鍵詞：蒸汽取樣器 取樣器 GMP |
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公司名稱：山東諾為制藥流體系統有限公司 |
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詳細說明 |
純蒸汽廣泛用于制藥領域，主要用于濕熱滅菌柜和配 料系統進行在線滅菌及關鍵崗位的空調加濕。按照ISPE系 統劃分的要求，純蒸汽系統屬于直接影響系統，是生產過 程中的重要原料，其質量直接影響到藥品質量。 純蒸汽質量需滿足EN285和HTM2010的要求，其冷凝 水需滿足*藥典、USP和EP中注射用水的要求。 氣態下測定純蒸汽電導率將導致讀數低于預期值，所 以，必須將純蒸汽進行冷凝后再檢測電導率值。如果取樣 的要求中包含檢測內毒素或熱原，那么所使用的取樣器、 管道和閥門應該是衛生型結構的。 |
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