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    一種難溶性藥物片劑制備方法取難溶性藥物，加入適量乳糖混合粉碎，過60--100目篩，加入預先粉碎過80--100目篩的微晶纖維素、羧甲淀粉鈉，混合均勻，用5％--20％聚維酮K30溶液制軟材，20--50目制粒，50℃--90℃干燥，顆粒水份控制在3％以內(nèi)，加入適量的潤滑劑，混合分散均勻，測中間體含量，計算每片片重，壓片，即得產(chǎn)品。
其所用原輔料均需要干燥，水份控制在3％以內(nèi)。
 

       以乳糖作為稀釋劑，同時兼有幫助主藥粉碎的作用，微晶纖維素與羧甲淀粉鈉為崩解劑兼稀釋劑，難溶性藥物粉碎時先加入乳糖混合粉碎，過60--100目篩，從而避免因主藥的靜電作用而自行聚集成團，不易過篩，難以混合均勻從而造成所壓片劑的含量不均勻的問題。本發(fā)明因采用總量20％--60％的乳糖和20％--50％的PH101或PH103，所制得的顆粒流動性與可壓性均好，所壓片劑表面光潔美觀，硬度大，且溶出度檢查與含量測定均符合規(guī)定，制備工藝適用于工業(yè)化大生產(chǎn)。

  

上海依肯管線式超高剪切分散機

管線式超高剪切均質(zhì)分散機就是高效、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體、氣體)進入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設備的設備。而在通常情 況下各個相是互不相溶的。當外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經(jīng)過高頻的循環(huán)往復，*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。

管線式超高剪切均質(zhì)分散機由1-3個工作腔組成，在馬達的高速驅(qū)動下，物料在轉(zhuǎn)子與定子之間的狹窄間隙中高速運動，形成紊流，物料受到更強液力剪切、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用，從而達到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性質(zhì)和工作腔的數(shù)量以及控制物料在工作腔中停留的時間決定了粒徑分布范圍及均化、細化的效果和產(chǎn)量的大小。高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是*重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎上又開發(fā)出ERS2000超高速剪切分散乳化機。其剪切速率可以超過10.000 rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度極高,無需其他輔助分散設備。

藥物片劑高速均質(zhì)分散機技術參數(shù)

設備等級：化工級、衛(wèi)生I級、衛(wèi)生II級、無菌級

電機形式：普通馬達、變頻調(diào)速馬達、防爆馬達、變頻防爆馬達、氣動馬達

電源選擇： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ

電機選配件： PTC 熱保護、降噪型

均質(zhì)機材質(zhì)：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti

均質(zhì)機選配：儲液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動小車

均質(zhì)機表面處理：拋光、耐磨處理

進出口聯(lián)結(jié)形式：法蘭、螺口、夾箍

均質(zhì)機選配容器：本設備適合于各種不同大小的容器.

 

 

均質(zhì)機	標準流量（H2O）	輸出轉(zhuǎn)速	標準線速度	馬達功率	進出口尺寸
型號	l/h	rpm	m/s	kW
ERS 2000/4	300-1,000	14000	40	2.2	DN25/DN15
ERS 2000/5	1,000-1.5000	10,500	40	7.5	DN40 /DN 32
ERS 2000/10	3,000	7,300	40	15	DN50 / DN50
ERS 2000/20	8,000	4,900	40	37	DN80 /DN 65
ERS 2000/30	20,000	2,850	40	75	DN150 /DN 125
ERS 2000/50	40,000	2,000	40	160	DN200 /DN 150

 

 

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。

 

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和*終產(chǎn)品的要求。

 

3 如高溫，高壓，易燃易爆，腐蝕性等工況，必須提供準確的參數(shù)，以便選型和定制。

 

4 本表的數(shù)據(jù)因技術改動，定制而不符，正確的參數(shù)以提供的實物為準。