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片劑系指藥物與適宜輔料均勻混合后壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。由于其計量準確、含量均勻、化學穩定性好、使用方便、生產機械化程度高等優點，成為目前應用*為廣泛的劑型之一。片劑的制備方法包括制粒壓片法和直接壓片法，制粒壓片法分為濕法制粒壓片法及干法制粒壓片法，直接壓片法分為粉末直接壓片法及半干式顆粒壓片法。

目前我國片劑生產過程中主要選用制粒壓片法，直接壓片法由于傳統原、輔料性質以及生產設備等多方面原因沒有得到大范圍應用。但是直接壓片法省去了制粒的工藝步驟，使得工藝更簡單，生產設備種類更少，生產能耗降低，生產周期變短，從而降低生產成本。由于避免了加熱和水分對片劑的影響，直接壓片工藝能提高藥品質量，特別是對遇熱、遇水不穩定性藥物有特殊優點。直接壓片工藝中沒有制粒過程，所以片劑崩解后，顆粒較細，溶出表面積大，溶出速度較快。

奧卡西平片劑的制備方法，包括以下步驟:
1)將奧卡西平、部分預膠化淀粉、淀粉乳糖復合物、共聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉和硬脂富馬酸鈉分別過6(T80目篩；
2)按照所述量將奧卡西平、部分預膠化淀粉、淀粉乳糖復合物、共聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉和硬脂富馬酸鈉混合分散均勻；
3)將步驟2)得到的混合物壓片，制得片芯；
4)攪拌下按照所述量將包衣的各成分分散于水中，用80目篩過濾，即得包衣液，以包衣液對片芯進行包衣。

 

上海依肯高速剪切均質分散機

高速剪切均質機主要應用于處理大量生成超細懸乳液。由于同時用三個均質頭(轉子和定子)進行處理，可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒，因而生成的混合液的穩定性更好。分散頭容易更換,適合于各種不同的應用。不同的機器都有相同的轉速和剪切率，這樣便于規模擴產。符合CIP和SIP的清潔標準,因此特別適合于食和藥品生產  

 

高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是*重要的。根據一些行業特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎上又開發出ERS2000超高速剪切均質機。其剪切速率可以超過13,000 rpm，轉子的速度可以達到40m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒經分布更窄。由于能量密度極高,無需其他輔助分散設備。

奧卡西平片劑高剪切混合分散機技術參數

設備等級：化工級、衛生I級、衛生II級、無菌級

電機形式：普通馬達、變頻調速馬達、防爆馬達、變頻防爆馬達、氣動馬達

電源選擇： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ

電機選配件： PTC 熱保護、降噪型

均質機材質：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti

均質機選配：儲液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動小車

均質機表面處理：拋光、耐磨處理

進出口聯結形式：法蘭、螺口、夾箍

均質機選配容器：本設備適合于各種不同大小的容器.

 

 

均質機	標準流量（H2O）	輸出轉速	標準線速度	馬達功率	進出口尺寸
型號	l/h	rpm	m/s	kW
ERS 2000/4	300-1,000	14000	40	2.2	DN25/DN15
ERS 2000/5	1,000-1.5000	10,500	40	7.5	DN40 /DN 32
ERS 2000/10	3,000	7,300	40	15	DN50 / DN50
ERS 2000/20	8,000	4,900	40	37	DN80 /DN 65
ERS 2000/30	20,000	2,850	40	75	DN150 /DN 125
ERS 2000/50	40,000	2,000	40	160	DN200 /DN 150

 

 

1 表中上限處理量是指介質為“水”的測定數據。

 

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和*終產品的要求。

 

3 如高溫，高壓，易燃易爆，腐蝕性等工況，必須提供準確的參數，以便選型和定制。

 

4 本表的數據因技術改動，定制而不符