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緩釋制劑高速均質(zhì)分散機性能特點

緩釋藥物又稱緩釋制劑（sustained-release preparations），是指口服后在規(guī)定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢地非恒速釋放藥物的制劑，與相應(yīng)普通制劑比較，給藥頻率至少減少，且能顯著增加患者的順應(yīng)性或降低藥物的副作用。一般緩釋制劑中藥物釋放屬1級速度過程。

洛伐他汀用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，其在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶a還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。目前國內(nèi)上市制劑有片劑和膠囊劑，為普通劑型。

洛伐他汀緩釋制劑的制備方法，該方法步驟如下：

1：洛伐他汀、羥丙甲纖維素k100、丙烯酸樹脂ⅱ、硬脂酸鎂、微晶纖維素、乳糖混合均勻；

2：將混合均勻后的原料加入到水溶液混合至均勻，用目篩制粒；

3：55℃~60℃干燥至水分2~6%，按242mg/片壓片，控制硬度60n~100n。

洛伐他汀緩釋制劑及其制備方法，洛伐他汀、羥丙甲纖維素K100、丙烯酸樹脂Ⅱ、硬脂酸鎂、微晶纖維素、乳糖混合均勻；將混合均勻后的原料加入到水溶液混合分散至均勻，用目篩制粒；55℃~60℃干燥至水分2~6%，按242mg/片壓片，控制硬度60N~100N，本發(fā)明中將洛伐他汀制成緩釋制劑，彌補了現(xiàn)有市場上產(chǎn)品種類的不足，將其制成緩釋制劑，每天服用一次，持續(xù)釋藥。

 

上海依肯高速剪切均質(zhì)機

高速剪切均質(zhì)機主要應(yīng)用于處理大量生成超細懸乳液。由于同時用三個均質(zhì)頭(轉(zhuǎn)子和定子)進行處理，可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒，因而生成的混合液的穩(wěn)定性更好。分散頭容易更換,適合于各種不同的應(yīng)用。不同的機器都有相同的轉(zhuǎn)速和剪切率，這樣便于規(guī)模擴產(chǎn)。符合CIP和SIP的清潔標準,因此特別適合于食和藥品生產(chǎn)  

 

高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是*重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000超高速剪切均質(zhì)機。其剪切速率可以超過13,000 rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度極高,無需其他輔助分散設(shè)備。

 

緩釋制劑高速均質(zhì)分散機技術(shù)參數(shù)

設(shè)備等級：化工級、衛(wèi)生I級、衛(wèi)生II級、無菌級

電機形式：普通馬達、變頻調(diào)速馬達、防爆馬達、變頻防爆馬達、氣動馬達

電源選擇： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ

電機選配件： PTC 熱保護、降噪型

均質(zhì)機材質(zhì)：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti

均質(zhì)機選配：儲液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動小車

均質(zhì)機表面處理：拋光、耐磨處理

進出口聯(lián)結(jié)形式：法蘭、螺口、夾箍

均質(zhì)機選配容器：本設(shè)備適合于各種不同大小的容器.

 

 

均質(zhì)機	標準流量（H2O）	輸出轉(zhuǎn)速	標準線速度	馬達功率	進出口尺寸
型號	l/h	rpm	m/s	kW
ERS 2000/4	300-1,000	14000	40	2.2	DN25/DN15
ERS 2000/5	1,000-1.5000	10,500	40	7.5	DN40 /DN 32
ERS 2000/10	3,000	7,300	40	15	DN50 / DN50
ERS 2000/20	8,000	4,900	40	37	DN80 /DN 65
ERS 2000/30	20,000	2,850	40	75	DN150 /DN 125
ERS 2000/50	40,000	2,000	40	160	DN200 /DN 150

 

 

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。

 

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和*終產(chǎn)品的要求。

 

3 如高溫，高壓，易燃易爆，腐蝕性等工況，必須提供準確的參數(shù)，以便選型和定制。

 

4 本表的數(shù)據(jù)因技術(shù)改動，定制而不符，正確的參數(shù)以提供的實物為準。