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公司名稱(chēng)：濟(jì)南西斯普換熱系統(tǒng)有限公司
會(huì)員級(jí)別：免費(fèi)會(huì)員

　　SECESPOL(*)擁有豐富的設(shè)計(jì)與應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)榭蛻?hù)提供符合各種工況的多樣化在線清洗解決方案，從設(shè)計(jì)到驗(yàn)證完全遵從FDA,GAMP,cGMP等標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)，我們?yōu)榭蛻?hù)提供的每一臺(tái)產(chǎn)品都是依照*嚴(yán)苛的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制造而成，并可提供專(zhuān)業(yè)的清洗驗(yàn)證支持。

模塊化CIP 基于“質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)控制體系”的模塊化在線清洗設(shè)計(jì)理念, 完全符合*新版GMP中“可追溯性、可重現(xiàn)性”的規(guī)范要求； 便于與現(xiàn)有設(shè)備集成對(duì)接；支持多模塊擴(kuò)展（硬件、軟件）； 便于現(xiàn)場(chǎng)移動(dòng)操作；降低制藥質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)；靈活配置，可有效降低采購(gòu)成本。
系統(tǒng)優(yōu)勢(shì) *為每個(gè)單獨(dú)的車(chē)間和生產(chǎn)需要單獨(dú)定制 *可以將完整的CIP功能整合到現(xiàn)有的控制系統(tǒng)中去 *符合ASME-BPE標(biāo)準(zhǔn) *完整的各類(lèi)文件符合管理機(jī)構(gòu)的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn) *完善的數(shù)據(jù)采集，數(shù)據(jù)報(bào)告輸出 *安裝過(guò)程和售后都有完善的技術(shù)支持 。
系統(tǒng)組成 包含洗液罐，換熱器，輸送泵，回流泵，溫度、壓力、電導(dǎo)率、液位、PH值在線監(jiān)控模塊，控制系統(tǒng)及系統(tǒng)管件、設(shè)備、閥門(mén)等部件。
控制部分 我們擁有許多經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員從事設(shè)計(jì)，制造，并且有專(zhuān)門(mén)的樣板車(chē)間來(lái)進(jìn)行調(diào)試和預(yù)測(cè)試工作。我們的設(shè)計(jì)理念更加針對(duì)清洗用應(yīng)用程序，并專(zhuān)門(mén)開(kāi)發(fā)了易于理解和操作的清洗項(xiàng)目編輯模塊和軟硬件在環(huán)邏輯檢查模塊。經(jīng)過(guò)授權(quán)的用戶(hù)可通過(guò)操縱系統(tǒng)硬件來(lái)適應(yīng)其清洗程序。
工作程序 通過(guò)設(shè)置程序（程序可調(diào)）由CIP清洗系統(tǒng)自動(dòng)配置清洗液，經(jīng)氣動(dòng)控制閥與輸送泵、回流泵來(lái)完成清洗液的輸送、回流循環(huán)清洗、排放、回收整個(gè)清洗過(guò)程。由在線電導(dǎo)率檢測(cè)儀、在線TOC、PAC及觸摸屏電腦實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化檢測(cè)與控制。CIP系統(tǒng)可以根據(jù)要求設(shè)計(jì)為移動(dòng)式或固定式，同時(shí)可以是單罐或多罐設(shè)計(jì)。
軟件設(shè)計(jì) SECESPOL的控制系統(tǒng)是一套遵從FDA和GAMP要求的帶電子存儲(chǔ)記錄功能的高級(jí)控制系統(tǒng)，可以提供多屏監(jiān)控和在線診斷功能.
性能特點(diǎn) *符合FDA 21CFR11和GAMP要求 *高級(jí)圖表功能 *采用高級(jí)的PAC（可編程自動(dòng)控制器） *分級(jí)密碼用戶(hù)管理系統(tǒng) *內(nèi)建數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力（CPK） *內(nèi)建錯(cuò)誤診斷和自排除功能 *內(nèi)建報(bào)警和事件監(jiān)視，打印和記錄 *可以通過(guò)觸摸模擬界面進(jìn)行交互式人工控制 。
文件系統(tǒng) 我們擁有完善的質(zhì)量控制體系，可以為用戶(hù)提供從需求技術(shù)規(guī)范到操作*的各種所需要的驗(yàn)證支持，并可一并提供設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行等設(shè)備確認(rèn)文件，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。
系統(tǒng)裝配
成功應(yīng)用