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| iBio Elite全自動層析系統(tǒng) |
| 關(guān)鍵詞：iBio Elite 全自動層析系統(tǒng) 層析系統(tǒng) |
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公司名稱：上海奧星制藥技術(shù)裝備有限公司 |
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詳細(xì)說明 |
| 供應(yīng)優(yōu)質(zhì)iBio Elite全自動層析系統(tǒng)根據(jù)cGMP和FDA相關(guān)要求設(shè)計(jì)制造，具有良好的操作性、高性能、高質(zhì)量，適合于生物藥物層析工藝的中試及商業(yè)化生產(chǎn)，可保證層析工藝的穩(wěn)定性和重復(fù)性。 供應(yīng)優(yōu)質(zhì)iBio Elite全自動層析系統(tǒng)特點(diǎn) 采用四元隔膜泵技術(shù)，有效消除流體脈沖，使流速更平穩(wěn)，剪切力低。 高精度的流量控制。 能夠進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控管理。 提供全套DQ/IQ/OQ驗(yàn)證文件。 實(shí)現(xiàn)高精度的流量控制 ——高精度、重現(xiàn)性、卓越的梯度特性 通過泵與流量計(jì)反饋系統(tǒng)的組合，流量精度與梯度精度誤差在±2 %以內(nèi)。 主控制操作界面 能夠顯示系統(tǒng)操作過程中的運(yùn)行狀況和各種傳感器的監(jiān)控信息。 當(dāng)發(fā)生異常時，主控制操作界面會發(fā)出紅色報(bào)警通知。 在自動運(yùn)行時，通過單擊界面上的氣泡阱鎖定按鈕和收集鎖定按鈕，就可以切換到氣泡阱手動排氣和手動收集模式。 方法編輯界面 可在方法編輯界面上設(shè)定各種工藝方法（入口端、流速、輔助流路、柱的送液方向、出口端等）及各種傳感器的條件設(shè)定（泵的定時/定量、UV、pH、電導(dǎo)率等）。 數(shù)據(jù)分析界面 能夠自動或手動進(jìn)行色譜峰的識別和定性。 可生成數(shù)據(jù)報(bào)表，支持報(bào)表在線預(yù)覽、頁面設(shè)置、在線打印功能。 可自動計(jì)算理論塔板數(shù)、對稱因子等，并可對不同批次的峰型進(jìn)行對比。 高度的安全性 系統(tǒng)具備了各項(xiàng)安全功能。 從登陸到退出，有全部操作過程和運(yùn)行過程的日志記錄。 可以設(shè)定需要的操作權(quán)限，防止非法操作等引起的安全問題。 當(dāng)各種傳感器檢測到異常時，可設(shè)定暫停、中止運(yùn)轉(zhuǎn)操作等的報(bào)警條件程序。 完整的符合法規(guī)要求的驗(yàn)證文件 系統(tǒng)驗(yàn)證采用GAMP5的V模式。 為用戶提供 DQ / IQ / OQ等驗(yàn)證文件，包括FAT和SAT。 具有國內(nèi)生物藥企業(yè)應(yīng)用在中試和工業(yè)化生產(chǎn)中的業(yè)績。 已有生產(chǎn)級別的客戶通過2010版GMP*。 快捷的售后服務(wù)和豐富的選項(xiàng)產(chǎn)品 客戶的設(shè)備發(fā)生故障時，4小時內(nèi)響應(yīng)，24小時內(nèi)安排工程師上門服務(wù)。 |
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