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    一種難溶性藥物片劑制備方法取難溶性藥物，加入適量乳糖混合粉碎，過60--100目篩，加入預(yù)先粉碎過80--100目篩的微晶纖維素、羧甲淀粉鈉，混合均勻，用5％--20％聚維酮K30溶液制軟材，20--50目制粒，50℃--90℃干燥，顆粒水份控制在3％以內(nèi)，加入適量的潤(rùn)滑劑，混合分散均勻，測(cè)中間體含量，計(jì)算每片片重，壓片，即得產(chǎn)品。
其所用原輔料均需要干燥，水份控制在3％以內(nèi)。
 

       以乳糖作為稀釋劑，同時(shí)兼有幫助主藥粉碎的作用，微晶纖維素與羧甲淀粉鈉為崩解劑兼稀釋劑，難溶性藥物粉碎時(shí)先加入乳糖混合粉碎，過60--100目篩，從而避免因主藥的靜電作用而自行聚集成團(tuán)，不易過篩，難以混合均勻從而造成所壓片劑的含量不均勻的問題。本發(fā)明因采用總量20％--60％的乳糖和20％--50％的PH101或PH103，所制得的顆粒流動(dòng)性與可壓性均好，所壓片劑表面光潔美觀，硬度大，且溶出度檢查與含量測(cè)定均符合規(guī)定，制備工藝適用于工業(yè)化大生產(chǎn)。

  

上海依肯管線式超高剪切分散機(jī)

管線式超高剪切均質(zhì)分散機(jī)就是高效、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相(液體、固體、氣體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設(shè)備的設(shè)備。而在通常情 況下各個(gè)相是互不相溶的。當(dāng)外部能量輸入時(shí)，兩種物料重組成為均一相。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動(dòng)能，使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液），乳液（液體/液體）和泡沫（氣體/液體）。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細(xì)的分散乳化，經(jīng)過高頻的循環(huán)往復(fù)，*終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。

管線式超高剪切均質(zhì)分散機(jī)由1-3個(gè)工作腔組成，在馬達(dá)的高速驅(qū)動(dòng)下，物料在轉(zhuǎn)子與定子之間的狹窄間隙中高速運(yùn)動(dòng)，形成紊流，物料受到更強(qiáng)液力剪切、離心擠壓、高速切割、撞擊和研磨等綜合作用，從而達(dá)到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性質(zhì)和工作腔的數(shù)量以及控制物料在工作腔中停留的時(shí)間決定了粒徑分布范圍及均化、細(xì)化的效果和產(chǎn)量的大小。高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是*重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000超高速剪切分散乳化機(jī)。其剪切速率可以超過10.000 rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng)，乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度極高,無需其他輔助分散設(shè)備。

藥物片劑高速均質(zhì)分散機(jī)技術(shù)參數(shù)

設(shè)備等級(jí)：化工級(jí)、衛(wèi)生I級(jí)、衛(wèi)生II級(jí)、無菌級(jí)

電機(jī)形式：普通馬達(dá)、變頻調(diào)速馬達(dá)、防爆馬達(dá)、變頻防爆馬達(dá)、氣動(dòng)馬達(dá)

電源選擇： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ

電機(jī)選配件： PTC 熱保護(hù)、降噪型

均質(zhì)機(jī)材質(zhì)：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti

均質(zhì)機(jī)選配：儲(chǔ)液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動(dòng)小車

均質(zhì)機(jī)表面處理：拋光、耐磨處理

進(jìn)出口聯(lián)結(jié)形式：法蘭、螺口、夾箍

均質(zhì)機(jī)選配容器：本設(shè)備適合于各種不同大小的容器.

 

 

均質(zhì)機(jī)	標(biāo)準(zhǔn)流量（H2O）	輸出轉(zhuǎn)速	標(biāo)準(zhǔn)線速度	馬達(dá)功率	進(jìn)出口尺寸
型號(hào)	l/h	rpm	m/s	kW
ERS 2000/4	300-1,000	14000	40	2.2	DN25/DN15
ERS 2000/5	1,000-1.5000	10,500	40	7.5	DN40 /DN 32
ERS 2000/10	3,000	7,300	40	15	DN50 / DN50
ERS 2000/20	8,000	4,900	40	37	DN80 /DN 65
ERS 2000/30	20,000	2,850	40	75	DN150 /DN 125
ERS 2000/50	40,000	2,000	40	160	DN200 /DN 150

 

 

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測(cè)定數(shù)據(jù)。

 

2 處理量取決于物料的粘度，稠度和*終產(chǎn)品的要求。

 

3 如高溫，高壓，易燃易爆，腐蝕性等工況，必須提供準(zhǔn)確的參數(shù)，以便選型和定制。

 

4 本表的數(shù)據(jù)因技術(shù)改動(dòng)，定制而不符，正確的參數(shù)以提供的實(shí)物為準(zhǔn)。