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長效生物降解型微球注射劑高速乳化機(jī) |
關(guān)鍵詞:長效生物降解型微球注 聚乳酸-聚羥乙酸微球 聚乳酸微球 載藥微球高速乳化機(jī) |
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公司名稱:上海依肯機(jī)械設(shè)備有限公司 |
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詳細(xì)說明 |
長效生物降解型微球注射劑高速乳化機(jī) 聚乳酸-聚羥乙酸微球 乳化機(jī),聚乳酸微球乳化機(jī),載藥微球高速雙入口乳化機(jī)是 定、轉(zhuǎn)齒之間的間隙(間隙可調(diào))時受到強(qiáng)大的剪切力、摩擦力、高頻振動等物理作用,使物料被有xiao地乳化、分散和粉碎,達(dá)到物料超細(xì)粉碎及乳化的效果。 將藥物結(jié)合于微球載體中通過皮下或肌肉給藥,可使藥物緩慢釋放,改變其體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)過程,延長在體內(nèi)的作用時間(可達(dá)1~3個月),大大減少用藥次數(shù),明顯提高患者用藥的順應(yīng)性。目前用于制備緩釋微球的骨架材料主要有聚乳酸-聚羥乙酸(PLGA)和聚乳酸(PLA)——是被美國FDA批準(zhǔn)的可用于人體的生物降解性材料,其中又以PLGA更常用。它除具有良好的生物相容性、無免疫反應(yīng)、高安全性外,更難得的是可通過改變兩單體比例及聚合條件來調(diào)節(jié)聚合物在體內(nèi)的降解速度。 蛋白與多肽類藥物的微球注射劑由于微球注射給藥劑量有限,應(yīng)選擇一些日劑量小的藥物。蛋白與多肽類藥物一般劑量很小,且需長期用藥。微球的釋藥模式與藥物的臨床需求應(yīng)基本吻合,微球中藥物的包封率要高,釋藥時突釋效應(yīng)要小,釋藥模式要穩(wěn)定,釋藥時間要達(dá)到要求。另外,影響微球釋藥的因素非常多,包括骨架材料的種類和比例、制備工藝、微球形態(tài)、結(jié)構(gòu)、粒徑大小與分布、微球藥物的包封率和載藥量、微球藥物的狀態(tài)與載體之間的相互作用等等。 一般常采用復(fù)乳-液中干燥法、低溫噴霧溶劑提取法等制備微球。主要有乳化溶劑揮發(fā)法、噴霧干燥法、相分離法及熔融法等。在此只介紹乳化溶劑揮發(fā)法。
影響分散乳化結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)
1 乳化頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好) 2 乳化頭的剪切速率 (越大,效果越好) 3 乳化頭的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒,中齒,細(xì)齒,chao細(xì)齒,約細(xì)齒效果越好) 4 物料在分散墻體的停留時間,乳化分散時間(可以看作同等的電機(jī),流量越小,效果越好) 5 循環(huán)次數(shù)(越多,效果越好,到設(shè)備的期限,就不neng zai好)
剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。 – 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) 由上可知,剪切速率取決于以下因素: – 轉(zhuǎn)子的線速率 – 在這種請況下兩表面間的距離為轉(zhuǎn)子-定子 間距。
chaoX速分散均質(zhì)乳化機(jī)的高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得chao細(xì)微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)te殊要求,依肯公司在ERS2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERX2000chaoX速剪切乳化機(jī)機(jī)。其剪切速率可以chao過200.00 rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以da到66m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強(qiáng),乳液的粒經(jīng)分布更窄。由于能量密度ji gao,無需其他輔助分散設(shè)備,可以da到普通的高壓均質(zhì)機(jī)的400BAR壓力下的顆粒大小. chaoX速分散乳化機(jī)是高效、kuai速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過程的設(shè)備的設(shè)備。當(dāng)其中一種或者多種材料的細(xì)度da到微米數(shù)量級時,甚至納米級時,體系可被認(rèn)為均質(zhì)。當(dāng)外部能量輸入時,兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機(jī)由于轉(zhuǎn)子gao速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動能,使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用,形成懸浮液(固/液),乳液(液體/液體)和泡沫(氣體/液體)。高剪切均質(zhì)機(jī)從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)熟工藝和適量添加劑的共同作用下,shun間均勻精細(xì)的分散乳化,經(jīng)過高頻管線式高剪切分散均質(zhì)乳化機(jī)的循環(huán)往復(fù),#終得到穩(wěn)定的XX產(chǎn)品。
chaoX速分散乳化機(jī)設(shè)備等級:化工級、衛(wèi)生I級、衛(wèi)生II級、無jun級
1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。 2 處理量取決于物料的粘度,稠度和#終產(chǎn)品的要求。 長效生物降解型微球注射劑高速乳化機(jī) 聚乳酸-聚羥乙酸微球 乳化機(jī),聚乳酸微球乳化機(jī),載藥微球高速雙入口乳化機(jī) |
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