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| 無菌原料藥粉碎、混合及分裝系統解決方案 |
| 關鍵詞：無菌隔離 |
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公司名稱：北京誠益通控制工程科技股份有限公司 |
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詳細說明 |
| ◆ 通過隔離方式（如RABS），排除無菌操作生產過程中操作人員的活動對藥品生產的影響； ◆ 此系統適合于產品的無菌轉移，粉碎，混合和無菌分裝； ◆ 通過剖分閥實現系統的密閉對接，確保對接過程的無菌環境； ◆ 系統具有在線監測功能，可以實現對關鍵區域溫濕度、壓差、在線粒子及微生 物檢測； ◆ 采用上位機（PC）+PLC方式，通過組態實現對系統的遠程控制操作及實時監測； ◆ 系統中設置數據采集裝置進行數據采集和記錄，并實現批次報告和電子簽名； ◆ 系統可以實現在線清洗和在線滅菌，滿足無菌藥品的生產需求； ◆ 系統的測試、調試、監控和數據采集系統按照良好的自動化生產規范進行驗證； |
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