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GMP驗證服務(wù) |
關(guān)鍵詞:驗證 新版GMP |
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公司名稱:北京誠益通控制工程科技股份有限公司 |
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詳細(xì)說明 |
◆ 根據(jù)用戶項目前期階段需要,提供GMP咨詢相關(guān)服務(wù),包括設(shè)計文件GMP的審核,URS用戶需求說明及響應(yīng)、RA風(fēng)險評估、FS功能說明、HDS 硬件設(shè)計說明、SDS 軟件設(shè)計說明、QPP 質(zhì)量項目計劃等驗證文檔。 ◆ 根據(jù)用戶項目實施及確認(rèn)階段需求,提供實施及確認(rèn)相關(guān)服務(wù),包括項目實施管理,實施計劃和方案,VMP 驗證主計劃、FAT工廠驗收測試方案、IQ 安裝確認(rèn)、OQ 運行確認(rèn)、TM 可追溯性矩陣、VSR 驗證總結(jié)報告等驗證文檔。 ◆ 根據(jù)用戶的實際需求,可提供對用戶設(shè)備,自動控制系統(tǒng),廠房設(shè)施及公用設(shè)施的調(diào)試及驗證服務(wù),具體包括以下項目:
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