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| 自動配液系統(tǒng) |
| 關鍵詞：自動配液系統(tǒng) |
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公司名稱：南京金口機械集團有限公司 |
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詳細說明 |
| 注射劑是指用藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液，有著如無菌、無熱原、澄明、等滲、穩(wěn)定等一系列嚴格的質(zhì)量要求；并且注射劑生產(chǎn)過程復雜，對生產(chǎn)設備和生產(chǎn)工藝要求很高； 配液系統(tǒng)就是把原料藥加入注射用水等溶劑中，經(jīng)過攪拌、加熱或冷藏、除菌過濾等，配制成符合要求的注射劑所需濃度，是注射劑生產(chǎn)過程中*核心*復雜的環(huán)節(jié)；藥液配液系統(tǒng)主要包括藥液配制、除菌過濾或超濾、動態(tài)緩存、藥液輸送和工藝控制等主要模塊；藥液配液系統(tǒng)的主要特點：1.衛(wèi)生型設計、無死角盲管、能完全被清洗和滅菌，滅菌時無冷點，確保系統(tǒng)無菌； 2.系統(tǒng)內(nèi)藥液流向清晰，藥液輸送流路簡單，完全可排盡設計，水平管路必須有>1%坡度，水平管線上的隔膜閥必須傾斜安裝，確保無殘液；3.配液罐配備計量稱重系統(tǒng)，用于儲罐內(nèi)藥液定容以及藥液符合濃度要求，還需配備衛(wèi)生型攪拌槳，確保藥液均勻；4.二級藥液除菌過濾器，并且除菌過濾器可實現(xiàn)在線滅菌和在線完整性測試；5. 自動化工藝控制，實現(xiàn)藥液配液過程自動化，規(guī)避人員誤操作風險，并可實現(xiàn)在線監(jiān)控在線報警和實時記錄。 配液系統(tǒng)模塊設計制造，是指將配液儲罐和物料管道系統(tǒng)集成在一個模塊中，在工廠內(nèi)進行預安裝和調(diào)試，適用于小儲罐的配液系統(tǒng)。
全自動焊接 焊縫內(nèi)窺鏡檢查 壓力測試、酸洗、鈍化 便于操作、布局美觀 *的稱重計量 氣體輸送物料 在線CIP/SIP 滿足FDA/cGMP 二次工藝設計 3D施工圖設計 項目管理軟件 優(yōu)點： 盡量短的物料輸送管線 合理的管路流程 便利的CIP、SIP系統(tǒng)  |
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