李先生: (1)2010版GMP附錄沒對對隧道式滅菌干燥機作具體要求;(2)根據附錄其它款,按你說法也尚可,但現在數據釆集系統已能夠做到在線實時監測壓力,其做法更貼近:(3)關于設法監控好塵埃粒子,是新版GMP附錄的要求,伹按現在技術是無法完成隧箱烘箱內塵埃粒子在線監測的,這也許是新版GMP沒能梳理清的問題(上貼回答的只是讓人們關注,或許以后可行)。(4)如果你仔細研究下去,新版附錄中有許多矛盾之處。現我個人的體會設法按其要求靠,實在靠不上只有通過間接方法,再靠不上只能借鋚國外藥機產品。田