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技術(shù)問(wèn)答  
• 咨詢問(wèn)題
• 隔離裝置的選擇
田老師您好，曾經(jīng)拜讀您的“對(duì)無(wú)菌制劑灌（分）設(shè)備隔離化技術(shù)可行性探討”，啟發(fā)甚大，謝謝！我想進(jìn)一步請(qǐng)教：被動(dòng)式cRABS和主動(dòng)式cRABS的各自的適用范圍，如何作選擇呢？我們產(chǎn)品是非最終滅菌的小容量注射液，有兩條生產(chǎn)線，一條是沒(méi)有毒性的化學(xué)藥，另一條是治療腫瘤的單抗產(chǎn)品。
咨詢者：小林    咨詢時(shí)間：2010/12/13 10:58:58    狀態(tài)： 已回復(fù)  
專家回復(fù)：

你好！

1被動(dòng)式cRABS和主動(dòng)式cRABS的比較如下：
項(xiàng) 目
oRABS
cRABS
密封情況
非密閉
密閉
保護(hù)對(duì)象
產(chǎn)品
產(chǎn)品+操作者
氣流組織
層流
層流
壓力
正壓
正壓或負(fù)壓
回風(fēng)形式
直接房間回風(fēng)
自循環(huán)
壓力控制
不控制
控制
滅菌
手動(dòng)滅菌
自動(dòng)VHP

2建議你一條是沒(méi)有毒性的化學(xué)藥做oRABS，另一條是治療腫瘤的單抗產(chǎn)品做cRABS
回復(fù)時(shí)間：2010/12/14 15:14:38 
咨詢專家  
專家：田耀華
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