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殺菌干燥機驗證問題
請問田老師,殺菌干燥機常規的驗證項目有哪些?除熱分布、熱穿透檢查外,通過烘箱的安瓿需要做無菌或微生物檢查驗證嗎?驗證周期必須是一年嗎?我們的產品是肌肉注射的小容量注射液。謝謝!
咨詢者:唐 咨詢時間:2011/5/11 12:02:28 狀態: 已回復
專家回復:
唐先生:是的,其是挑戰性,一年也對。
回復時間:2011/5/16 14:56:47
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專家:田耀華
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