 技術問答 |
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| • 咨詢問題 |
| • 超聲波翻轉式軌道清洗機 |
| 請教田老師
超聲波翻轉式軌道清洗機還能否適用新版GMP要求，生產最終滅菌水針劑，是不是只能使用立式清洗機。 |
| 咨詢者：李杰 咨詢時間：2011/11/24 9:14:22 狀態：
已回復
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| 專家回復： |
| 你好：若新購置的話，一般不推薦用超聲波翻轉式軌道清洗。因為西林瓶清洗要求沖淋參數能工藝上講的反復性，即參數的均一性。在軌道上第1瓶與第2瓶的沖淋參數略不同，其只有在n+1情況下參數是相同的，這里參數指：工藝水的流量/壓力、氣沖后的殘水量、西林瓶的后經沖淋時間等。但是，話也不能講死，只要你們工藝驗證能證明每個瓶子的最低參數能滿足工藝要求，且參數的可追述性與可說明性，也可用。 |
| 回復時間：2011/11/24 11:59:02 |
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