 技術(shù)問(wèn)答 |
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| • 咨詢問(wèn)題 |
| • 超聲波翻轉(zhuǎn)式軌道清洗機(jī) |
| 請(qǐng)教田老師
超聲波翻轉(zhuǎn)式軌道清洗機(jī)還能否適用新版GMP要求，生產(chǎn)最終滅菌水針劑，是不是只能使用立式清洗機(jī)。 |
| 咨詢者：李杰 咨詢時(shí)間：2011/11/24 9:14:22 狀態(tài)：
已回復(fù)
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| 專家回復(fù)： |
| 你好：若新購(gòu)置的話，一般不推薦用超聲波翻轉(zhuǎn)式軌道清洗。因?yàn)槲髁制壳逑匆鬀_淋參數(shù)能工藝上講的反復(fù)性，即參數(shù)的均一性。在軌道上第1瓶與第2瓶的沖淋參數(shù)略不同，其只有在n+1情況下參數(shù)是相同的，這里參數(shù)指：工藝水的流量/壓力、氣沖后的殘水量、西林瓶的后經(jīng)沖淋時(shí)間等。但是，話也不能講死，只要你們工藝驗(yàn)證能證明每個(gè)瓶子的最低參數(shù)能滿足工藝要求，且參數(shù)的可追述性與可說(shuō)明性，也可用。 |
| 回復(fù)時(shí)間：2011/11/24 11:59:02 |
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