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你好：眼用制劑作為直接用于眼部發揮治療作用的制劑，其質量、安全性的要求不同于其他外用制劑。《中華人民共和國藥典》（2005年版）將眼用制劑定義為直接用于眼部發揮治療作用的制劑。對眼用制劑微生物要求為：眼內注射溶液、眼內插入劑及供手術、傷口、角膜穿通傷用的眼用制劑，應符合無菌規定；除另有規定外，眼用液體制劑按薄膜過濾法或直接接種法檢查，硫乙醇流體培養基及改良馬丁培養基培養7天（無菌檢查培養14天），不得有菌生長。除另有規定外，眼用半固體及固體制劑，按照微生物限度檢查法檢查，細菌數每1g或1ml不得過10個。

    《中華人民共和國藥典》（2010）將眼用制劑定義為直接用于眼部發揮治療作用的無菌制劑。我國2011年頒布實施的GMP（2010）在吸收歐盟（EU）、世界衛生組織(WHO)等實施藥品GMP管理經驗基礎上，結合人們用藥安全需要，將眼用制劑納入無菌制劑管理范疇。

    只要你產品中有無菌檢查項目的，便歸入無菌制劑管理范疇。