 技術(shù)問答 |
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| • 咨詢問題 |
| • 非終端滅菌藥品的濃配 |
| 新版GMP要求非終端滅菌藥品的配制在C級(jí)背景下，那么有活性碳的濃配也需要在C級(jí)區(qū)嗎？在D級(jí)可以嗎？ |
| 咨詢者：小張 咨詢時(shí)間：2012/7/19 15:52:24 狀態(tài)：
已回復(fù)
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| 專家回復(fù)： |
| 張先生：你好，你的做法是可以的。理由：1指南無菌制劑一書的圖6-2(p105)也是這樣的，但其稀配在C級(jí)+過濾。2GMP附錄1第13條，指配制在C級(jí)，這里指最終稀配。 |
| 回復(fù)時(shí)間：2012/7/24 9:09:38 |
| 專家回復(fù)： |
| 張先生：你好，你的做法是可以的。理由：1指南無菌制劑一書的圖6-2(p105)也是這樣的，但其稀配在C級(jí)+過濾。2GMP附錄1第13條，指配制在C級(jí)，這里指最終稀配。 |
| 回復(fù)時(shí)間：2012/7/24 9:09:28 |
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