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技術(shù)問答  
• 咨詢問題
• 多品種共線生產(chǎn)問題。
針劑生產(chǎn)企業(yè)中,激素類(非性激素類)和非激素類藥品共線生產(chǎn)新版法規(guī)是否允許,最終滅菌藥品和非最終滅菌藥品共線生產(chǎn)新版法規(guī)是否允許?需要做哪些工作?
咨詢者:馬    咨詢時間:2012/8/22 16:57:12    狀態(tài): 已回復(fù)  
專家回復(fù):

馬先在:(1)激素類(非性激素類)和非激素類藥品共線生產(chǎn)按新版GMP第46條(四),最好不共線;(2)最終滅菌藥品和非最終滅菌藥品共線生產(chǎn),應(yīng)可以,也有廠家在這樣做。其措施:按新版第九章,以及不能同時生產(chǎn),其應(yīng)在大清場后方能。

回復(fù)時間:2012/8/23 8:57:18 
咨詢專家  
專家:田耀華
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