 技術(shù)問答 |
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| • 咨詢問題 |
| • 凍干機(jī)風(fēng)險(xiǎn)分析 |
| 凍干機(jī)如何進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析與評估，有沒有通用的模板可供參考 |
| 咨詢者：張耀平 咨詢時(shí)間：2012/11/7 8:26:20 狀態(tài)：
已回復(fù)
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| 專家回復(fù)： |
| 你好：風(fēng)險(xiǎn)管理工具包括：支持性統(tǒng)計(jì)工具、風(fēng)險(xiǎn)排序和過濾（PR&F）、故障樹分析(FTA)、危險(xiǎn)與可操作性分析(HAZOP)、預(yù)先危害分析（PHA）、危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）和失敗模式及效應(yīng)分析（FMEA）等7種。具體模式可參考：藥品GMP指南一書(其有大量實(shí)例)，以及本網(wǎng)藥機(jī)基礎(chǔ)第43講。是看評估何種風(fēng)險(xiǎn)才能找到適合方法，一般有FMEA法較多，也有用其它法。 |
| 回復(fù)時(shí)間：2012/11/8 8:47:27 |
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