 技術問答 |
|
| • 咨詢問題 |
| • 攪拌效果測試 |
| 請問一下配料系統中性能確認應該怎么做呀？就是配料均勻性的測試？我們是凍干粉針劑和小容量注射劑 |
| 咨詢者：王玉 咨詢時間：2012/12/21 14:02:24 狀態：
已回復
|
|
| 專家回復： |
| 你好：配料均勻性一般在試生產時做，其在罐體幾個位置的液體來做，按一個罐體全排盡計，即取灌裝開始、中間、結束時段的液體取樣，將取得樣品，用化學或物理的方法，測定各組分（尤其是關鍵組分——示蹤物）的含量。可參考本網講座1中混合均勻度辦法做。 |
| 回復時間：2012/12/26 8:54:47 |
|
|
蘇公網安備32041102001157號
