 技術問答 |
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| • 咨詢問題 |
| • 超聲波濾芯清洗機驗證資料 |
| 您好田老師，超聲波濾芯清洗機的驗證資料怎么編寫？ |
| 咨詢者：劉 咨詢時間：2010/1/30 12:18:24 狀態：
已回復
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| 專家回復： |
| 你好！關于設備驗證資料在此不解詳細復你，因為內容太多，建議一本由本人編的“制藥機械符合cGMP文件編制及產品出口指南”一書，書內已有參考格式，你可按產品特點編寫。(南京制藥裝備雜志社有購，025-83472764)。但是，濾芯清洗后的性能驗證部分可參考“藥品生產驗證指南(2003)版”相關章節(此書網上可下載)。謝/田 |
| 回復時間：2010/2/1 12:15:13 |
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